一、機(jī)構(gòu)條件

(一)具有法人資格;

(二)能獨(dú)立開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)工作;

(三)有固定的辦公場所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場所、工作條件;

(四)崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確;

(五)通過計量認(rèn)證，并具有完善的質(zhì)量保證體系;

(六)具有《放射工作衛(wèi)生許可證》。

二、人員要求

(一)基本條件

1、有與其申請技術(shù)服務(wù)項目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。

2、熟悉相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。

3、專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)精通本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項目相一致。

4、專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)省級培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

(二)有關(guān)人員具體條件

1、申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測與評價的，應(yīng)當(dāng)有項目評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)技術(shù)人員。

項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。衛(wèi)生檢驗方面技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。

中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%。

2、外聘(含返聘)技術(shù)人員不得超過從事該項目總?cè)藬?shù)的20%，技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘。

三、儀器設(shè)備

(一)申請單位應(yīng)當(dāng)具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器設(shè)備：

項目名稱主要設(shè)備名稱

醫(yī)用輻射衛(wèi)生防護(hù)診斷X射線機(jī)X、γ射線測量儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、診斷X射線機(jī)(不包括CT機(jī)、DSA)質(zhì)量控制X射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、千伏(kVp)測量儀、X射線質(zhì)控檢測工具

X射線CT機(jī)質(zhì)量控制CT劑量儀/專用電離室、性能檢測模體、頭部劑量模體、體部劑量模體

X射線數(shù)字減影裝置(DSA)質(zhì)量控制X射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、kVp測量儀、DSA性能檢測模體、X射線質(zhì)控檢測工具

放射治療裝置(鈷-60治療機(jī)、后裝治療機(jī)、醫(yī)用加速器、γ刀、深部治療機(jī)、模擬定位機(jī))放療劑量儀/電離室、標(biāo)準(zhǔn)充水模體、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、掃描水箱、低感光度膠片、環(huán)境X、γ劑量率儀、α、β表面污染監(jiān)測儀、X、γ射線測量儀

核醫(yī)學(xué)設(shè)備(SPECT 、PET、γ照相機(jī))X、γ射線測量儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、α、β表面污染監(jiān)測儀、風(fēng)速儀、SPECT性能測試模體、PET性能測試模體

非醫(yī)用輻射的衛(wèi)生防護(hù)檢測非醫(yī)用加速器(不包括中(高)能加速器) 、中子發(fā)生器、X、γ劑量率儀、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、環(huán)境X、γ劑量率儀、工業(yè)射線探傷機(jī)、核子計、測厚儀、料位計等小型密封型放射源、X射線衍射儀X、γ劑量率議、環(huán)境X、γ劑量率議、α、β表面污染監(jiān)測儀

非密封型放射源應(yīng)用X、γ劑量率議、環(huán)境X、γ劑量率議、α、β表面污染監(jiān)測儀、空氣取樣裝置、低本底α、β測量儀

職業(yè)人員個人劑量監(jiān)測X、γ射線個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置

中子射線個人劑量監(jiān)測中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置

β射線個人劑量監(jiān)測β射線個人劑量計、β射線個人劑量測讀裝置

人淋巴細(xì)胞染色體畸變分析光學(xué)顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺

淋巴細(xì)胞微核實驗光學(xué)顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺

環(huán)境與生物樣品的放射性測量環(huán)境樣品(大氣、水、土壤及其他固體，疑被污染的各類場所)空氣取樣裝置、低本底α、β測量儀、低本底α能譜儀、γ能譜儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、灰化裝置

生物樣品(糧食、蔬菜、水果等食品，動物、人體組織和器官，毛發(fā)等)低本底α、β測量儀、低本底α能譜儀、γ能譜儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、灰化裝置

氡(室內(nèi)、外，礦山、水、土壤)氡測量儀、固體徑跡探測元件、元件測讀裝置、核設(shè)施與輻照裝置等大型設(shè)施檢測(核電站、核反應(yīng)堆、輻照加工裝置、中(高)能加速器)X、γ劑量率儀、放療劑量儀、γ能譜儀、低本底α、β測量儀、低本底α能譜儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、低本底液閃測量儀、中子測量儀

(二)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要，并能良好運(yùn)行。

(三)儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計量檢定，并貼有檢定或校驗標(biāo)識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗和檢驗方法并進(jìn)行定期校驗。

(四)儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程。

四、其他要求

(一)檢測實驗室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。

(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄。

(三)檢測方法應(yīng)盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。必要時應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件。

(四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)編制質(zhì)量管理手冊，并嚴(yán)格開展質(zhì)量控制。

(五)應(yīng)當(dāng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。

(六)原始記錄和檢測報告應(yīng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。

(七)放射性檢測場所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀(jì)錄。

(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障。